Gestor(a) de Qualidade - Oeiras

Cliente

A PharmaPlanet está a recrutar um/a Gestor de Qualidade para integrar uma empresa da indústria farmacêutica, com forte componente de biotecnologia e terapêuticas celulares.

Procuramos um profissional com experiência em Garantia da Qualidade no setor farmacêutico, que queira assumir um papel transversal, com contacto próximo com desenvolvimento farmacêutico, CMC, parceiros e autoridades regulamentares.

Funções

• Apoiar a definição, implementação e acompanhamento do Sistema de Gestão da Qualidade
• Preparar, rever e manter documentação e procedimentos de Qualidade e Compliance
• Assegurar o acompanhamento dos requisitos GMP e do enquadramento regulamentar aplicável
• Trabalhar em articulação com as áreas de desenvolvimento farmacêutico, CMC, desenvolvimento clínico e parceiros externos
• Apoiar a preparação da organização para atividades laboratoriais e requisitos associados à Direção Técnica
• Participar em atividades relacionadas com QA e libertação de lotes de terapêuticas celulares
• Apoiar a preparação e interação com autoridades regulamentares, nomeadamente INFARMED e EMA
• Assegurar o correto tratamento e acompanhamento da documentação em sistemas de Qualidade e regulamentares.

• Mestrado Integrado em Ciências Farmacêuticas
• Idealmente com inscrição ativa na Ordem dos Farmacêuticos
• Experiência em Garantia da Qualidade (QA) na indústria farmacêutica
• Experiência ou contacto com Qualified Person (QP) e libertação de lotes
• Conhecimentos de GMP e regulamentação europeia aplicável ao medicamento
• Experiência ou contacto com medicamentos biológicos, terapêuticas celulares ou biotecnologia
• Fluência em inglês, oral e escrito
• Disponibilidade para trabalho 100% presencial na Grande Lisboa.

• Integração numa equipa dinâmica com acompanhamento próximo
• Remuneração fixa atrativa + Subsídio de Alimentação
• Horário de Segunda a Sexta - 09:00 às 18:00.